非凡娱乐能源华药集团金坦公司四价重组诺如病毒疫苗获临床试验批准
日前，非凡娱乐能源华药集团金坦公司开发的1类新药——四价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母），获得国家药品监视管理局《药物临床试验批准通知书》，赞成开展临床试验，拟用于预防4种基因型诺如病毒熏染引起的急性胃肠炎。
诺如病毒是引起人类病毒性急性胃肠炎盛行和爆发的主要病原体之一，具有高度熏染性和快速撒播能力。在我国，诺如病毒引起的腹泻暴发疫情报道数逐年上升，现在全球尚无特效的抗病毒药物，疫苗有望成为控制诺如病毒盛行的主要手段。该疫苗的研发对维护公众康健有主要意义，同时具有辽阔的市场远景。
阻止现在，全球暂无针对诺如病毒的疫苗获批上市。现在海内已进入临床试验阶段的四价重组诺如病毒疫苗有3家，该公司的四价重组诺如病毒疫苗价型与其余两家公司不完全相同，因此可以起到差别的掩护效果。
该公司研发的四价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）为接纳基因工程手艺表达的病毒样颗粒（VLPs）疫苗。前期研究效果显示，该产品可爆发针对诺如病毒响应基因型别抗原的高水平的阻断抗体和特异性IgG抗体，同时具有优异的清静性和耐受性，有优异的应用价值。
本项目是该公司研发中心开发的首个新型疫苗，面临诸多的手艺难题，项目组乐成筛选出4种稳固的菌种、建设了4种抗原的生产工艺、形成了奇异的疫苗吸附工艺。所建设的生产工艺兼容性好、稳固性强，金坦公司拥有该产品完全自主知识产权，在产品研发历程中，取得多个专利效果，申请发明专利4项，其中3项已经授权，另1项处于实质审查阶段。
未来，该公司将依托自身重组卵白疫苗及卵白药物研发平台，坚持以立异为驱动，助力公司实现高质量生长。
（非凡娱乐能源华药集团金坦公司 康娴静、李岩异）