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国家药监局：华北制药「奥木替韦单抗注射液」获批上市
人民网北京1月25日电 （记者孙红丽）据国家药监局官网新闻，克日，国家药监局通过优先审评审批程序批准华北制药「奥木替韦单抗注射液」(英文名: Ormutivimab Injection)上市，该药品为我国自主研发的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液，用于成人狂犬病毒袒露者的被动免疫。
奥木替韦单抗注射液含高效价的抗狂犬病毒单克隆抗体NM57 (IgG1亚型)，能特异地中和狂犬病毒糖卵白守旧抗原位点I中的线性中和抗原表位，从而阻止狂犬病毒侵染组织细胞，施展预防狂犬病的作用。该品种的上市为狂犬病毒袒露者的被动免疫提供了新的选择。
国家药监局官网资料显示，狂犬病是由狂犬病病毒熏染引起的一种动物源性熏染病。袒露后处置惩罚是袒露后预防狂犬病的唯一有用手段。WHO 狂犬病专家咨询委员会建议，关于狂犬病病毒III 级袒露者，应在接种疫苗的同时对伤口举行彻底洗濯并在周围浸润注射被动免疫制剂，即人狂犬病免疫球卵白或马源抗狂犬病血清，以阻止病毒进着迷经组织从而获得快速掩护作用。
狂犬病被动免疫制剂的作用机理是在自动免疫诱导的掩护力空缺区，通过在袒露部位马上提供所需的中和抗体，中和伤口处置惩罚时残留在伤口内部的病毒，施展快速掩护效果。